甲硫氨酸维B1注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
1.肝昏迷患者禁用。
2.对维生素B1过敏的患者禁用。
3.对有血氨增高的肝硬化前和肝硬化病人使用应注意监测血氨水平。
【药品名称】
通用名：甲硫氨酸维B1注射液
英文名：Methionine and Vitamin B1 Injection
汉语拼音： JiaLiu’ansuan Wei B1 Zhusheye
【成份】本品为复方制剂：主要成份为甲硫氨酸和维生素B1。无辅料。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】本品用于改善肝脏功能，对多数的肝脏疾病，如急慢性肝炎、肝硬化，尤其是对脂肪肝有较明显的疗效，能改善肝内胆汁郁积；可用于酒精、巴比妥类、磺胺类药物中毒时的辅助治疗。
【规格】5ml：甲硫氨酸100mg与维生素B110mg
【用法用量】
肌肉注射：每次40～100mg（按甲硫氨酸计），每日1次。
静脉注射：每次100～200mg（按甲硫氨酸计），每日1次。以5%葡萄
糖注射液或0.9%氯化钠注射液250～500ml稀释后使用。
【不良反应】静滴时偶有恶心、头痛。
【禁忌】1.肝昏迷患者禁用。   2.对维生素B1过敏的患者禁用。
【注意事项】对有血氨增高的肝硬化前和肝硬化病人使用应注意监测血氨　水平。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚无儿童用药经验。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】本品不可和碱性液体或含钙离子的液体混合。
【药物过量】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】甲硫氨酸为人体必需的八种氨基酸之一，人体内不能合成，必须依靠外源补充。甲硫氨酸在人体内与 ATP 结合生成 S-腺苷氨酸，可以促进肝 细胞膜磷脂甲基化，减少肝内胆汁淤积，转硫基作用加强；有利于肝细胞恢复正常生理功能，促进黄疸消退和肝功能恢复。通过供给甲基，促进胆碱的合成，促进肝脂肪代谢、保肝及解毒等作用。维生素B1在体内与焦磷酸结合成辅羧酶，参与糖代谢中丙酮酸和a-酮戊二酸的氧化脱羧反应，是糖类代谢所必需。
【药代动力学】肌肉注射甲硫氨酸维 B1 0.5mg/kg 后生物利用度为 93%，静脉注射0.5mg/kg后表观分布容积为0.220L/kg，血浆蛋白结合率低于5%，消除半衰期为 80分钟。慢性肝脏疾病患者静脉注射 400mg 本品后，药物的消除半衰期为121分钟，而肝功能正常者为95分钟。
【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处（ 不超过20 摄氏度） 保存。
【包装】安瓿瓶装，6支/盒。
【有效期】暂定24个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH18802005
【批准文号】国药准字H20056527
【生产企业】
企业名称：吉林康乃尔药业有限公司
生产地址：吉林市高新区创新三路198号
邮政编码：132013
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